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Vacina russa por Putin: uma comunicação política contrária à ciência

Escrito por virvida

O anúncio em torno de uma vacina contra o coronavírus validada na Rússia não se baseia na realidade científica, como mostram os dados disponíveis sobre esses ensaios clínicos. Explicações.

Na terça-feira, 12 de agosto de 2020, Vladimir Putin fez um anúncio estrondoso: a Rússia é o primeiro país a ter uma vacina contra o coronavírus SARS-CoV-2 . O produto foi batizado de Sputnik V em homenagem ao satélite soviético. Putin sentiu que devemos ser gratos por este primeiro passo, ” importante ” para a Rússia e ” para o mundo inteiro “. Ele também explicou que sua própria filha tomou a vacina e que ela está se sentindo bem, enfrentando poucos efeitos colaterais perceptíveis.

O dirigente da Rússia explica à imprensa que a vacina foi validada porque se mostrou eficaz e também pela segurança e imunidade estável que gera. O Ministro da Saúde russo acrescentou, indicando que a vacina poderia muito bem fornecer dois anos de imunidade .

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O problema é que todas essas afirmações são cientificamente falsas:

Uma vacina não prova realmente o seu valor antes de passar a fase 3. Este não é o caso aqui. Esta é a razão pela qual a comunidade científica internacional estava geralmente preocupada com este anúncio ; inclusive dentro de organizações científicas independentes dentro do país. Esta fase 3 é tudo menos uma simples formalidade antes de qualquer validação, como explicamos a seguir.
A imunidade ao coronavírus SARS-CoV-2, por sua vez, ainda é pouco compreendida: muitas são as incertezas sobre a persistência de anticorpos, por exemplo. É literalmente impossível reivindicar 2 anos de imunidade de qualquer maneira, quando o próprio vírus só é conhecido por pesquisas médicas há 6 meses, já que só podemos olhar para trás 6 meses.

Vacina para o covid. // Fonte: Pixabay

Isso não impediu o governo de Putin de estabelecer uma operação de comunicação (até a criação de um site disponível em sete idiomas), que, portanto, não se baseia na ciência nem na realidade da pesquisa. No entanto, as consequências para a saúde de tal produto são um grande problema.

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SEM A FASE 3, NENHUMA VACINA CONFIÁVEL
“ Vale destacar os altos riscos de se registrar medicamentos antes do final da fase III. É nesta fase que se obtêm as principais evidências de eficácia, bem como informações sobre os efeitos adversos que o medicamento pode causar em determinados grupos de pacientes: pessoas com imunidade enfraquecida, pessoas com doenças concomitantes, etc. », Lembrou a Associação Russa de Ensaios Clínicos, que se opõe à validação do Sputnik V.

No registro dos ensaios clínicos, podemos ler que o Sputnik V não foi além da fase 2 e que a vacina atualmente é testada apenas em… 38 participantes (76 desde a fase 1). E ninguém com mais de 60 anos (portanto, ” não há dados sobre a segurança desta vacina para os idosos ” , lembra a Associação Russa de Ensaios Clínicos em seu comunicado à imprensa), que, no entanto, correm muito mais risco do que o mais novo. Também não houve publicação científica.

As fases de desenvolvimento de uma vacina não são uma simples formalidade administrativa. A fase 3 é realmente a mais importante: ela permite que a segurança e a eficácia de uma vacina sejam testadas em larga escala. Na fase 1, algumas dezenas de pessoas são testadas; na fase 2, centenas; na fase 3, milhares. Obviamente, sem essa terceira fase, não podemos ter certeza de que a vacina não é perigosa para os humanos, ou mesmo que realmente funcione.

VACINAS E MEDICAMENTOS QUE PASSAM PELA FASE 3 SÃO RAROS: É O MAIS IMPORTANTE

Existem muitas vacinas potenciais que passam pelas fases 1 e 2. Aqueles que passam na fase 3 são raros. Um estudo de 2016 mostra, por exemplo, que nos Estados Unidos, 54% das terapias clínicas não são aprovadas pelo FDA após os resultados da fase 3. 57% dessas recusas vêm de uma falta de eficácia (imunidade baixo, inexistente, irregular …), 22% por razões comerciais e 17% por razões de confiabilidade (efeitos colaterais graves).

O interesse da fase 3 é estatístico: é a versão quase final do produto, que é administrada a um grande número de pessoas. As verdadeiras características do produto surgem mais em um grupo de 10.000 pessoas do que em um grupo de 100 ou 500 pessoas. No entanto, essa regra estatística se aplica ainda mais a uma vacina, e ainda mais a uma pandemia: a vacina contra o coronavírus será destinada a milhões de pessoas. Lembre-se de que o ensaio clínico russo hoje não ultrapassa cem pessoas participando dele.

“A segurança é abordada em todos os estudos clínicos em todas as fases, mas as preocupações com a segurança podem aparecer apenas em grandes populações associadas aos estudos de fase 3, ou na fase de pós-aprovação (fase 4) ou pós-comercialização. “, Confirma um estudo de 2018. Quanto mais forte a fase 3, melhor é a vacina. Uma aprovação ou comercialização muito rápida pode levar a sérios problemas para colocá-la em prática com o público em geral, como a Haute Autorité de Santé nos explicou sobre a vacina contra gastroenterite.

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O PRIMEIRO ” ? NA VERDADE NÃO
O fato de o governo validar a vacina não altera o fato de, tecnicamente, essa vacina não ter passado a fase 2. No entanto, em meados de agosto de 2020, conforme citado pela OMS e pelo NY Times , cerca de trinta vacinas estão na fase 1 ou 2 no mundo por meio de testes clínicos em humanos, e quase dez entraram na verdadeira fase 3.

OUTRAS VACINAS NO MESMO ESTÁGIO, OU ATÉ MAIS AVANÇADAS

Geralmente, leva vários anos para que uma vacina passe por todas essas fases até que esteja disponível. Essas trinta vacinas já são uma conquista científica, toda a comunidade de pesquisa indo mais rápido do que o normal para produzir uma vacina para 2021, em apenas 1 a 1 ano e meio. Essa velocidade sem precedentes é espetacular e muitos desses candidatos são bastante promissores. Por sua vez, o Sputnik V não tem muito mais a seu favor, outros são ainda de maior magnitude. Talvez ele finalmente se mostre por volta de 2021 – rejeitá-lo por completo por causa desse com ‘seria uma pena, mas por enquanto, mesmo com bons resultados, ele não se destaca na multidão.

Como as notícias médicas dos últimos meses comprovaram, não é gritando muito alto que temos a solução, que a solução está realmente aí . A ciência leva tempo e requer um método que, até agora, mostrou amplamente sua eficácia.

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virvida

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